7月24日，我国医药包装协会药用胶塞专业委员会年会在石家庄市举行，年会的首要议题是评论刚刚完结起草的5个药用胶塞协会规范。来自药用胶塞出产企业、制药企业的代表及相关检测组织的专家约70人，对《药用胶塞出产质量管理规范》等5个协会规范草稿及现在职业开展中的问题进行了充沛少数和交流。
有关专家表明，现在我国药用胶塞工业因产能过剩，已被列为约束类产品，协会规范的拟定和推广，不光能进步产品质量，并且在必定程度上也能进步职业准入门槛，按捺产能持续扩展。
上一年5月11日，我国医药包装协会举行“药用胶塞专业委员会主任单位紧急会议”，安置5家企业别离承当《药用胶塞出产质量管理规范》、《药用胶塞物料平衡核算攻略》、《药用胶塞物料与容器质量审计施行攻略》、《药用胶塞用组成聚异戊二烯橡胶》、《药用胶塞用组成聚异丁烯类橡胶》等规范的起草选拔。一年多来，在江苏华兰药用新资料股份有限公司、湖北华强科技有限责任公司、江苏博生医用新资料股份有限公司、山东省药用玻璃股份有限公司、河北橡一医药科技股份有限公司及上海市食品药品包装资料测验所等单位的尽力下，总算完结了上述5个药用胶塞协会规范的起草选拔。
“拟定药用胶塞协会规范，旨在加强职业自律，进步产品质量，促进药用胶塞职业的开展。”我国医药包装协会副会长兼秘书长蔡弘说，上一年产生的“胶囊铬超支”事情给整个医药职业敲响了警钟。作为直接触摸药品的药用胶塞职业，及时进行了自查和反思。
近年来，得益于新医改的深化推动，我国药用胶塞商场敏捷扩容，从2008年的200亿只开展到现在的350亿只。尽管如此，产能过剩仍然是当时困扰职业的首要问题之一。据了解，现在我国胶塞出产企业已超越60家，年产能力达500亿只，远高于商场所需。一起，受药品降价、投标收购等方针影响，制药企业遭到的压力不断向上游传导，揉捏了药包材职业的赢利空间。在此情况下，职业竞赛加重，一些药用胶塞企业不免呈现不规范的行为。近年来，加强职业自律，按捺过剩产能，促进技能进步，确保产品质量安全的呼声日益高涨。
本年3月，国家食品药品监管部门下发《关于加强对运用丁基胶塞药品监督查看及抽验的告诉》，要求各级药品监管部门加强对运用丁基胶塞药品出产企业的监督查看，并对运用量大、不良反应较多、抽验发现问题较多的运用丁基胶塞的药品进行监督抽验。此举无疑对药用胶塞出产企业提出了更高要求。“跟着新修订药品GMP的施行，药用胶塞职业也要习惯药企出产需求，作为药企的原辅资料供货商，包材企业必定要把质量管理体系做得完好、规范。”我国医药包装协会副会长冯国平说。
据蔡弘介绍，现在河北像一、湖北华强、江苏华兰等国内首要药用胶塞企业越来越重视产品质量体系的全面进步。如河北橡一公司借搬家改造之机，出资 3.6亿元建起了具有国际先进水平的药用胶塞出产线，不光扩展了出产规模，进步了技能水平和出产功率，并且要点出资建设了质料配料、混合设备，从根本上确保了产品质量的安稳。
药用胶塞在国家发改委工业方针中被列为约束类产品，拟定职业商场准入条件势在必行，协会规范的拟定将成为准入条件的根底内容。蔡弘着重，作为前瞻性、自愿履行的引荐性规范，药用胶塞协会规范的拟定与国际规范化选拔是叹息的，将更重视发挥对职业的引导性效果。
据悉，我国医药包装协会上一年成立了规范化技能选拔委员会，这是民政部同意的医药范畴为数不多的协会规范化选拔委员会之一。为了保证药品安全，促进职业开展，药用胶塞协会规范拟定选拔正在按程序稳步进行。