冷冻枯燥的维护剂有哪些？在食物、药品以及生物体的冷冻枯燥和贮藏进程中，许多要素(如化学成分、冻住速率、冻住和脱水应力、玻璃化转变温度、枯燥固体中剩下水分、贮藏环境的温度和湿度等)都会影响其间活性组分的安稳性，甚至会导致失活。很多的试验研讨标明，除了一些食物、人血浆、牛奶等少量物料能够直接冷冻枯燥外，大多数的药品和生物制品，都需求增加适宜的冷冻枯燥维护剂和增加剂，配制成混合液后，才干进行有用的冷冻枯燥和贮藏。

　　维护剂现在有以下几种分类办法: 1)按相对分子量分类 (1)低分子化合物。又能够分为酸性物质、中性物质和碱性物质。 (2)高分子化合物。首要如白蛋白、明胶、可溶性淀粉、糊精，肉汁、果胶、阿拉伯胶、羟甲基纤维素、藻类等，以及天然混合物如脱脂牛奶、血清等。

　　关于维护剂的效果机理，一般以为，低分子化合物在冻干进程中直接发挥效果，而高分子化合物则是促进低分子化合物的维护效果。因而.制备维护剂配方时，一般多将低、高分子化合物合作运用。 2)按维护剂功用和性质分类 (1)冻干维护。在冻住和枯燥进程中，能够避免活性组分产生变性的物质。 (2)填充剂。能避免有用组分随水蒸汽一同提高逸散，并使有用组分成形的物质。 (3)抗级化剂。用作避免生物制品在冷冻干操进程以及贮藏进程中产生氧化蜕变的物质。如维生素D.维生录E、蛋白质水解物、硫代硫酸钠等。 (4)酸碱调整剂。在冷冻干澡进程和贮藏进程中，能将生物制品的pH调整到活性物质的最安稳区域的物质。 3)按物质的品种分类如糖/多元醇类,聚合物类、表面活性剂类、氮基酸类和盐类等。

　　在冷冻枯燥配方中，除了活性组分和溶剂以外，还要运用多种增加剂。这些增加剂，有的被称为维护剂，有的被称为增加剂，而又有的被称为赋形剂,但至今没有一致的叫法，赋形剂一词来源于药剂学，原来是指构成药物成抗原的无活性物质辅料(如阿拉伯胶、箱浆、淀粉)，特别是指在药物混合物中有很多液体情况下，为使混合物有较高的贴性，以便制备丸剂或片剂而参加的物质。后来，赋形剂的称号被扩展了。依据文献资料计算，“赋形剂”一词在冷冻干操配方中用得比较多。

　　在生物制品的冷冻干操配方中，一些增加剂只能起到某一特定的效果，而另一些增加剂能够一起起到几方面的效果。

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