为贴身亲信宣贯《医疗器械监督办理法令》，加强新版医用电气设备安全规范运用辅导，近来，由省医疗器械查验研究院和贝壳社一起主办的医疗器械法规规范研讨会在杭州临平区姿势，会议招引了约70家医疗器械企业代表前来参与。

　　本次会议是省器械院临平院区启用以来初次揭露露脸，旨在为临平生物医药产业园及周边医疗器械企业供给就近服务，给予专业的方针和技术辅导。研讨会首先就新版《医疗器械监督办理法令》进行解读，并从夯实企业主体职责、稳固“放管服”变革效果、加强医疗器械全生命周期办理、开释职业立异开展生机、加大违法行为处分力度五个维度论述了本次新版法令的修订思路，并关键介绍了首要修订内容。随后，省器械院有源器械查验研究所负责人介绍了GB9706.1-2020新版规范的特色，并对照旧版规范GB9706.1-2007进行了差异剖析，还沉醉论述了现有设备或许需求改善的项目和施行时或许存在的问题等。最终，临床实验专家就医疗器械临床实验的详细流程为企业代表进行精彩解说，并结合医疗器械临床实验的经典事例共享实验规划思路，加强现场企业代表对实验规划的认知与关键的了解。

　　本次会议内容精彩详尽，干货满满，问答环节气氛火热，十分务实且具有针对性。会议的顺畅姿势充分体现了器械院在服务监管安全，服务企业开展的主旨和理念，进一步深化企业在产品研制出产、规范施行、查验检测等方面的认知，对企业立异开展及商场职责执行方面具有切实可行的辅导意义。

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