青海新闻网·大美青海客户端讯 医疗器械危险，是指运用医疗器械导致人体受损伤危险产生的或许性及损伤的严峻程度。如运用打针聚丙烯酰胺水凝胶后呈现的炎症、感染、质硬、变形、移位、残留等。

　　医疗器械的固有危险首要包含，受科学技术条件、认知水平、工艺等要素的约束，医疗器械在研发过程中不同程度地存在意图单纯、考虑单一、规划与临床实践不匹配、运用定位含糊等问题，形成难以逃避的规划缺点；医疗器械许多资料的挑选源自于工业，不可防止地要面对生物相容性、放射性、微生物污染、化学物质残留、降解等实践问题，而且医疗器械无论是资料的挑选，仍是临床的运用，跨度都非常大，而人体还承受着表里环境杂乱要素的影响，所以一种关于医疗器械自身非常好的资料，不一定彻底适用于临床；危险性比较大的第三类器械，在运用过程中任何外部条件的改变，都或许存在很大的危险。

　　因而，经过对医疗器械不良事情的监测，可认为药品监督管理部门供给监管根据，削减或许防止同类医疗器械不良事情的重复产生，下降患者、医务人员和其他人员运用医疗器械的危险，保证广大人民群众安全。并经过进一步进步对医疗器械功用和功用的要求，推动新产品的研发，有利于促进我国医疗器械职业的健康发展。

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