1月7日,记者从河南省药品监督管理局得悉,该局近来发布公告称河南省升元医用卫材有限公司等6家公司对产品进行自动召回,产品触及医用口罩、防护服、医用棉签和一次性运用无菌换药包等。
河南省升元医用卫材有限公司陈述,因为其出产的一批次一次性运用医用口罩口罩带不符合规则,企业对其自动召回,召回级别为三级。召回产品的类型、标准及批次等详细信息见《医疗器械召回事情陈述表》。
康耀医疗科技(河南省)有限公司陈述,因为其出产的一批次一次性运用医用口罩细菌过滤功率不符合规则,企业对其自动召回,召回级别为三级。召回产品的类型、标准及批次等详细信息见《医疗器械召回事情陈述表》。
东方丝路医纺科技股份有限公司陈述,因为其出产的一批次一次性医用防护服开裂强力不符合规则,企业对其自动召回,召回级别为三级。召回产品的类型、标准及批次等详细信息见《医疗器械召回事情陈述表》。
济源市康安卫材有限公司陈述,因为其出产的一批次一次性运用医用口罩口罩带和通气阻力不符合规则,企业对其自动召回,召回级别为三级。召回产品的类型、标准及批次等详细信息见《医疗器械召回事情陈述表》。
河南亚太医疗用品有限公司陈述,因为其出产的一批次医用棉签棉头分量不符合规则,一批次一次性运用无菌换药包环氧乙烷残留不符合规则,企业对其自动召回,召回级别为三级。召回产品的类型、标准及批次等详细信息见《医疗器械召回事情陈述表》。
河南省华裕医疗器械有限公司陈述,因为其出产的一批次医用纱布块无菌项不符合规则,企业对其自动召回,召回级别为三级。召回产品的类型、标准及批次等详细信息见《医疗器械召回事情陈述表》。