公司新闻
您当前位置:首页 > 新闻中心 > 公司新闻
爱游戏体育官网:迈普医学董事长袁玉宇:期望领跑神外范畴医疗器械立异

  (301033)正式登陆创业板,成为全商场首家依照创业板注册制第二套规范上市的企业。

  事实上,作为一家成立于2008年的高性能植入医疗器械企业,还斩获过多项榜首:在国内首先完成了生物增材制作技能在软组织修正上的工业化运用;颅颌面修补产品赛卢拿下全国首张第三类医疗器械注册人准则试点注册证;公司仍是国内神经外科范畴仅有一起具有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品、可吸收止血纱等植入医疗器械产品的企业。

  8月26日,董事长袁玉宇做客证券时报·e公司微访谈,他表明,如果说曩昔十年是我国生物制药、立异制药的黄金十年,未来十年便是我国医疗器械黄金的十年;未来的竞赛中,迈普医学的技能立异优势将愈加凸显。

  2008年,从美国留学归来的袁玉宇注意到,我国对高性能植入医疗器械的需求很大,但国内商场首要被进口产品独占。根据这一商场需求,以及自己有着生物增材制作技能(又称生物3D打印)的学科布景,袁玉宇在广州创建迈普医学,将生物增材制作技能等前沿技能进行工业化。

  在创业初期,袁玉宇挑选将人工脑(脊)膜作为首个工业化产品。其时人工硬脑(脊)膜现已是一条较为老练的产品赛道,但国内商场上动物源性资料占绝大多数。

  针对以上痛点,袁玉宇团队将生物增材制作技能进行工业转化,运用人工合成资料,避免了动物源的感染危险,一起结构可规划、降解可操控。根据此,迈普医学的人工硬脑(脊)膜产品睿膜在2011年末拿到了欧盟CE注册证,获得了进入欧洲商场的门票,也证明了运用增材制作的技能道路年,睿膜获得国内医疗器械注册证,2018年,睿膜当选国家科技部立异医疗器械产品目录,为目录中仅有的9项“世界原创”产品之一。

  袁玉宇在采访中直言,将生物增材制作技能进行工业转化,并做成人工硬脑(脊)产品,整个进程的难度其实很大。“其时生物增材制作技能都是在试验室层面进行研讨,历来没有人把它真正用在工业层面。用生物增材制作技能做出人工硬脑(脊)膜,在全世界都没有规范的情况下,试验室里做一片能够,可是要变成工业化的产品安稳量产,从几片、几千片、几万片到几十万片,其工业转化的进程就比较复杂了,对设备研讨制作、规模化后的工业化操控、安稳性操控、质量操控等要求都不相同,需求咱们进行精准的讲究。”

  一般来说,神经外科高值耗材产品进入商场的周期比较长,而迈普医学首款产品睿膜也是在2014年才拿到国内注册证。袁玉宇坦言,公司首款产品进入商场较晚,但由于技能优势,公司很快在剧烈竞赛中上升至第二队伍,并且保持着出售的较高增加。

  财务数据显现,迈普医学在2018年至2020年别离完成营收8575.45万元、11324.00万元、12351.18万元;扣非后归净利润别离为-294.89万元、1131.81万元及2223.29万元。其间,人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品处于快速增加阶段,主营业务收入的复合增加率达20.01%。

  首款产品睿膜获得打破后,袁玉宇并未就此停步。“单一产品获得成功仍是不行的,咱们在竞赛中发现,只要一个产品很难和他人竞赛,海外许多竞赛对手都是供给多产品线,将手术所需的一系列医疗器械产品‘整套打包’,增强客户的粘性。所以咱们后来就采纳多产品线的战略,当新增一个产品时,咱们会集力推动产品上市。这有点相似苹果的生态链,用多产品发生的杠杆效应来增强咱们的实力,进步咱们的途径掌控力,这也是完成工业化的必要要素。”

  2016年,迈普医学的颅颌面修补产品赛卢拿到国内NMPA注册证,代表公司展开了神经外科多技能渠道全产品线年,赛卢获得了注册人准则试点注册证,是医疗器械注册人准则试点施行后全国首张获批的第三类医疗器械注册人准则试点注册证。

  2020年,迈普医学专门针对神经外科手术止血需求所开发的高性能止血产品吉速亭正式获得欧盟CE注册证,该产品在临床运用中效果优异,现在已在海外进入十多个国家。本年8月18日,吉速亭在国内的三类医疗器械注册证已获同意。

  袁玉宇估计,吉速亭进入国内商场,有望打破我国神经外科可吸收止血产品的长时间进口独占,代表着公司产品进入神经外科范畴多产品线获得阶段性成功。到现在为止,迈普医学也是在国内神经外科范畴仅有一起具有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品、可吸收止血纱等植入医疗器械产品的企业。

  现在,迈普医学现已扩展建立了四个技能渠道,包含生物增材制作技能、数字化规划与精细加工、挑选性氧化及微纤维网成型、多组分交联及雾化成胶等先进制作技能渠道。袁玉宇表明,公司很早就意识到靠单一技能渠道很难打天下,曩昔十余年在扩技能渠道方面投入了很多的精力,这也成为公司的首要优势。在未来特别是集采规范化今后,这种优势也会越来越显着。

  “从未来潜力来看,咱们的产品储藏做得很丰厚,因而咱们很有决心,未来十分可期。除了上述产品外,公司还有一款新产品可吸收医用胶正处于临床试验阶段,这是专门针对开颅手术避免脑脊液走漏的产品。跟着咱们的人工硬脑(脊)膜、颅颌面修补产品、止血纱和医用胶产品的逐渐上市,咱们的产品将根本掩盖神经外科手术中需求用生物资料的各环节,产品线更为全面,商场品牌竞赛力会进一步增强。”

  迈普医学是创业板首家选用第二套规范申报并成功上市的企业,袁玉宇以为,迈普医学获益于创业板上市准则的包容性,表现了注册制变革对生长型立异创业企业的支撑。“公司有时机凭仗本身的条件实力上市,一起不用为了上市而献身在科研方面的久远布置和开展,未来咱们会继续加大对研制的投入。”

  迈普医学所在的高性能医疗器械范畴,涉及到包含资料学、医学、机械工程、生物学等在内的多个细分学科,这一范畴的高端制作链条大多数还在国外。现在,我国高性能植入类医疗器械商场中海外产品的占比仍是很高,产品进口代替空间很大。天眼查信息显现,迈普医学已获得境内专利授权156项,境外专利授权21项。

  “未来我国制作才能、立异才能会越来越强,国家对立异和研制投入也越来越大,我信任高性能医疗器械将是一个巨大的商场,而这条线也永久都不会是落日职业。”袁玉宇说,如果说曩昔十年是、立异制药的黄金十年,未来十年便是我国医疗器械黄金的十年。

  “未来开展中,咱们的方针是力求在神经外科范畴成为领头企业,供给神经外科高性能植入医疗器械的全体解决方案,一起继续进步世界品牌影响。更久远的方针是生长为植入医疗器械范畴全球抢先企业,代表我国品牌为全球患者供给优质产品和服务。”在采访完毕之际,袁玉宇较为自傲地表明。