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爱游戏体育官网:警觉!家用医疗器械≠一般电子产品

  小到医用棉签、纱布、体温计,大到血压计、血糖仪、胎心仪,现在家用医疗器械与日常日子联络益发严密。但是顾客陶女士近期向新京报记者反映,乳腺炎发生的她用电子体温计丈量的体温却比实践低了2℃,差点延误病况,这是怎么回事呢?

  新京报记者近来造访发现,一些“三无”家用医疗器械充满网络,有的乃至以一般电子产品出售,一些仪器呈现丈量“禁绝”等危险。业内人士主张,顾客选购家用医疗器械时应尽量在正规途径选购正规品牌,且要对产品资质进行检查,一起索要产品测试陈述。

  顾客陶女士告知新京报记者,她是从网上一家母婴店买的电子体温计。身为医师,她意识到这款电子体温计并禁绝确,但一般家庭往往很难注意到,有或许延误病况。

  事实上,近年来血糖仪、血压仪、电子体温计等家用医疗器械都被曝出过因禁绝确而贻误病况的事例。2012年,一位陈姓顾客自测血压偏高,过量服用降压药,结果是家用血压计禁绝,实为血压偏低;本年3月,一位杭州5岁男童忽然高热晕厥,家用耳温枪测温显现为38℃,实践体温高达40℃……

  而国家食药监总局发布的信息显现,2015年国家药品不良反应检测中心共收到《可疑医疗器械不良事情陈述表》321254份,其间有365份陈述来自个人,运用场所为“家庭”的陈述共39632份。

  新京报记者对2014年以来国家食药监总局通报的医疗器械不合格信息进行整理。据不完全统计,共有57个批次的家用医疗器械登上黑榜。质量不合格产品有12批次,占比为21.05%;标签标识、说明书不合格的产品有45批次,占78.95%。

  其间,血压计数量最多,共31批次上榜;体温计、母婴监护仪系列产品别离有19批次、7批次上榜,并且问题电子体温计有10批次是因丈量时刻、低电压提示功用、显现规模等质量问题,占52.63%。

  据业内人士介绍,大都家庭医疗器械归于二类医疗器械,依照国家规定,其出产厂商应获得相应出产答应,运营单位应到食药监部分存案,相关产品获得食药监部分的注册规范号。但新京报记者看望发现,一些家用医疗器械归于“三无”产品,尤以网上售卖居多。

  以电子体温计为例,一家电商途径上的查找信息显现,此类产品价格从9元到200元不等,既有经途径认证的出产厂家或医疗器械公司,也有运营母婴用品、日用百货、电子产品等的“非正规军”。

  商家“宝物欣屋”出售的一款电子体温计价格11.8元,声称“宝宝精准脑门探温,女人排卵智能”,“计量精确,速度快,读数便利”。但其官方客服表明,该产品没有品牌,也没有出产厂家和注册证号等信息,但体温计是精确的,母婴均适用。

  商家“仁和维康”则直言,“一分钱一分货”,“许多商家把电子体温计当电子产品卖,而不是医疗器械”。另一家名为“liuliansho”的商家清晰表明途径禁绝售卖血压仪,但在其出售页面上,一款标价55元的血压仪logo被打上马赛克后仍持续出售。

  一位业内人士告知新京报记者,胎心仪、电子气温计等产品现在根本“走的都是医疗器械”,无论是电商仍是实体运营,商家都需求获得注册资质。一些母婴途径、网上途径以“电子产品”的名义售卖家用医疗器械,实践上都是在打擦边球。一些家用医疗器械即便“资质完全”也不代表便是正规产品,有或许是套用其他产品的资质。