我国质量新闻网讯 （记者 徐远官） 11月5日，福建省药品监督管理局官网发布行政处罚信息，触及弓立（厦门）医疗用品有限公司。

　　弓立医疗的一次性运用医用口罩（无菌型）封口包装工序在非洁净车间进行,且该车间不在省药监局存案的车间平面图范围内，违反了《医疗器械出产监督管理办法》第四十五条规矩，涉嫌在未经许可的出产场所封口包装一次性运用医用口罩（无菌型）。在非洁净区封口包装的两批产品共26800片，货值金额共8040元。其间，批号为JD20006的产品有16000片；批号为202006080的产品有10800片。

　　当事人违反了《医疗器械出产监督管理办法》第四十五条规矩，涉嫌在未经许可的出产场所封口包装一次性运用医用口罩（无菌型）。根据《医疗器械出产监督管理办法》第六十一条第四款、《医疗器械监督管理条例》第六十三条第二款的规矩，参照《福建省商场监督管理局关于行政处罚裁量权的适用规矩》第七条第三款的规矩，决议对当事人用于违法出产的东西和设备不予没收，其他行政处罚如下：

　　1、没收出产批号为202006080、JD20006的一次性运用医用口罩（无菌型）共26800片；

　　当事人应自接到本行政处罚决议之日起15日内至厦门药品稽察办公室开具缴款通知书，凭缴款通知书至我国建设银行、我国银行、我国工商银行、我国农业银行的任一网点交纳罚没款，并将交纳凭据送交厦门药品稽察办公室。逾期不交纳罚款的，根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条的规矩，我办将每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法请求人民法院强制执行。

• 上一篇:移动医疗产品怎么做“用户画像”？

• 下一篇:振德医疗用品股份有限公司