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爱游戏体育官网:河南省药品监督管理局:4批次医用口罩不符合规范规则

  我国质量新闻网讯 河南省药品监督管理局发布的医疗器械质量布告(2020年第5期)显现,为加强医疗器械质量监督管理,保证医疗器械产品运用安全有用,该局对全省出产环节的医疗器械产品组织了监督抽检,发现4批次医用口罩不符合规范规则。

  1.河南益德健医疗用品有限公司出产的1批次一次性运用医用口罩,规格型号:A型大号,出产日期:2020年4月8日,出产批号:37200408,不合格项目:口罩带、通气阻力。

  2.河南康宸医疗器械有限公司出产的1批次一次性医用口罩,规格型号:A型小号,出产日期:2020年6月2日,出产批号:20200602,不合格项目:口罩带。

  3.新乡市金环医疗器械有限公司出产的1批次一次性运用医用口罩,规格型号:平面耳挂式,出产日期:2020年4月6日,出产批号:020040613,不合格项目:通气阻力。

  4.河南飘安集团有限公司出产的1批次一次性运用医用口罩,规格型号:平面型系带17.5cmX9.5cm,出产日期:2020年5月8日,出产批号:006200501,不合格项目:细菌过滤功率(BFE)。

  对上述不符合规范规则产品,河南省药品监督管理局已按程序移送企业所在地监督管理部门依法查询处置。