不契合规范要求，其过滤功率(盐性介质)实测最低值可达34.6%，而规范要求≥90%。
“口罩过滤功率包含颗粒过滤功率和细菌过滤功率两个方面，若过滤功率不合格，那就达不到防护效果了。” 山东省医疗器械产品质量查验中心物理室主任万敏表明。
在针对广东省579家企业出产的653款非医用口罩产品质量监督检查中，发现160家企业出产的174款产品不合格。不合格项目首要有：过滤功率、防护效果、细菌过滤功率、口罩带及口罩带与口罩体的衔接处开裂强力、头带、通气阻力、微生物等。
其间，断定166款产品过滤功率不合格。该项目首要查核口罩罩体滤除颗粒物的才干。该项目不合格，或许导致口罩不能有用过滤空气中的悬浮颗粒物(如细菌、病毒、粉尘等)，极大地增加了运用者患病或感染的危险。
此外，73款产品防护效果不合格。该项目首要是查核口罩滤料及周边、呼吸阀和各部件衔接处的走漏状况。该项目不合格，或许导致细菌、粉尘等经过口罩部件或许从口罩与脸部之间的空地进入鼻腔，下降口罩的防护功能。
“疫情之初，因为口罩需求量大，口罩出产领域参加了许多的非专业工厂。因为民用口罩没有医用口罩出产程序严厉，所以只要去商场行政部门注册一下就可开工，关于口罩质量没有认识，不明白质量规范，不合格口罩必定许多存在。”一位医用口罩出产企业负责人表明。
其实，在4月底，国家商场监管总局就发布了自2月以来的“非医用口罩产品质量监督专项检查”成果，共检出47家企业的51批次产品不合格，不合格项目为过滤功率以及防护效果。
这些名单被发布，并没有阻挡住不合格口罩行进的脚步。被查办的不合格口罩更或许仅仅冰山一角，不合格的口罩究竟还有多少？“现在无法取得实在的数据。”一位商场监管的工作人员表明。
榜首财经记者查询启信宝数据库发现，建立日期在2020年1月1日到2020年4月20日，工商经营范围中含有“口罩”和“出产/制作/加工/研制”，或主营业务中含有“口罩”的企业，全国新增总量是18132家。
这1.8万多家新增口罩企业中，还排除了二级职业为批发业、零售业的企业。例如，仅安徽安庆一地，就新增了2100多家口罩企业，其间安庆下面的县级市桐城新增1200多家；福建泉州也新增了1000多家口罩企业。
口罩出产大军中也不乏跨界企业，比方格力电器和一些轿车制作企业转战口罩出产，更有一些小型服装和鞋帽加工企业。
“关于口罩的出产，国内商场放开了。曩昔出产口罩是出产许可证准则，现在程序简略许多，但必需求到达工业用的规范GB2626-2019，质量的监管是商场抽检。疫情来时，蜂拥而至的口罩，一般人难以辨别真假和质量状况，靠抽检力气也是掩盖不全。咱们协会也在不断发文件和告诉，规范引导职业开展。尽管国内疫情操控住了，仍是需求整理一下商场。” 我国纺织品商业协会安全健康防护用品委员会一位负责人表明。
我国口罩类型首要分为三种：榜首种装修用一般口罩，此类口罩没有任何阻隔防护效果。现在该类口罩的出产暂时无特别资质要求。
第二种对错医用口罩类型的日常防护型口罩或许呼吸防护用品(或称为劳保口罩如KN95、KN90等)，该类口罩的出产适用于工业产品出产许可证要求，适用规范包含GB2626-2019和GB/T3260-2016等。
第三种是医用防护类型的口罩和医用外科口罩。这些归于第二类医疗器械，需求请求医疗器械出产注册证和医疗器械出产许可证，适用规范包含GB19083-2003/YY/T0469-2011和YY/T0969-2013等。
“现在看，不合格口罩首要对错医用口罩出产企业出产的。”一位药监体系的专家表明。
一位口罩职业内人士表明，口罩是否契合规范有许多要素，包含形状、带子等，其间一个关键要素是过滤效果，假如过滤效果有问题，就不能称之为口罩。“起不到防护病毒的效果不说，即便在工业出产中运用也没有防护效果。”
“非医用口罩出产的程序与医用彻底不同。医用口罩出产，有必要彻底契合规范后才干投产。在疫情期间，咱们也遇到了新参加医用口罩出产企业的请求。本来样品至少需求1个月时刻才干完结查验，但时刻便是生命， 咱们发动了查验中心，敞开了应急查验程序。”万敏说，“尽管是应急注册查验，但14个查验项目一个也不能少，在70摄氏度高温环境试验箱下放置24小时，又在零下30摄氏度低温环境试验箱中放置24小时后，再在室温条件下康复4小时。然后再发动样品过滤功率、气流阻力、阻燃等环节的检测。各个项目一起进行，用最快的速度，57个小时完结了注册。”
但对错医用口罩出产注册的程序不同，也为非医用不合格口罩的诞生埋下了种子。
“许多当地推出一天完结工商注册，但后续的商场监管跟不上，不合格口罩就进入了商场。假如不抽检，这些不合格口罩用完了，也没人发现它们不合格。”一位口罩职业专业人士表明。