爱游戏体育官网:上海磊梅交易有限公司“一次性医用外科口罩”不合格 被罚2万元
中国网财经7月30日讯 上海市药监局近来公开了一则行政处分书(沪市监松处〔2021〕5号)。
处分书显现，上海磊梅交易有限公司出产、运营、运用不符合强制性规范或许不符合经注册或许存案的产品技能要求的医疗器械，被没收违法物品并罚款2万元。
据悉，当事人于2020年10月14日从临沂康利医疗器械有限公司以2.3元/包(每包10个)的价格购进了900包一次性医用外科口罩(注册证编号：鲁械注准，批号：2020/08/23)。经查验，该批口罩查验项目中口罩带开裂强力不符合YY 0469-2011《医用外科口罩》规范，故当事人运营的上述一次性医用外科口罩归于不符合强制性规范的医疗器械。
材料显现，上海磊梅交易有限公司成立于2003年11月，首要从事类医疗器械、第二类医疗器械出售等事务。谢华为法定代表人、履行董事。
此外，2020年1月6日，上海磊梅交易有限公司还因“违背收据办理规则”被罚款1000元。