2020年，出人意料的新冠肺炎疫情让全球经济生活遭受重创。本钱商场上，从手套、口罩等防疫物资产品相关股票到广受重视的疫苗股，不时遭到资金热捧。
但跟着一致性点评、药品集采、立异药医保商洽、耗材集采以及DRGS等重磅方针逐渐落地，医改进入纵深区，医药新时代现已降临。在这个新时代，商场全体方针是“降本增效”，意图是“去伪存真”。
这其间，全国冠脉支架集采方针落地引发了较大反应。11月5日，国家安排高值医用耗材联合收购办公室对冠脉支架会集带量收购，并对拟中选成果进行了公示。共有8家厂商的10个种类拟中选，在中标价格正式发布之前，商场现已有必定的降价预期，但终究中标价的降价起伏之大，仍是令不少人大跌眼镜。
这次集采的最低中标价仅469元，中位数约700元，国产企业中的微创医疗、乐普医疗、吉威医疗等中标；外企则有美敦力、波士顿科学中标。参加竞赛产品数量高达6款的雅培无一产品中标，而雅培的报价也较高，最低的一款支架也在1568元。
11月5日，国家高值医用耗材全国集采“榜首枪”击中心脏支架范畴。集采中选的冠脉支架均匀价格，从1.3万元降到了700元左右，降幅超九成。
“跳水价”引发热议，也令中标企业股价发生“异动”。中标两款支架的微创医疗当日股价大跌，跌幅一度到达9%。
如此超低价难免会令出资者忧虑企业赢利能否有所保证，尤其是在部分中标公司现已呈现亏本的情况下。例如，心血管产品收入占2019年收入33.4%的微创医疗。国海证券研究所的数据显现，2019年微创医疗Firebird2、Firehawk及FireCondor这三款冠脉支架收入约为16亿元，约占总收入的29%。其间Firebird2收入同比增加22.9%。
但微创医疗中标的两款产品Firebird2和Firekingfisher，首年意向收购量累积约占本次集采量的35%，挂网价为7799元的Firebird2将降到590元，Firekingfisher中标价则为750元，若按中标价核算，两款产品首年收入将缺乏1.6亿元。
挑选避而不谈的并非微创医疗一家，外企美敦力相关负责人也向《证券日报》记者表明，无法对集采问题打开回应。“正处在风口浪尖，咱们都很慎重。”美敦力一位作业人员暗里向记者说道。
11月份，跟着医保局发布《关于展开高值医用耗材第二批会集收购数据快速收集与价格检测的告诉》，当地政府现已连续将第二批集采提上日程。
与榜首批高值耗材集采仅触及冠脉支架一个种类不同，第二轮集采大大扩展了耗材品类数，包含人工髋关节、人工膝关节、除颤器、封堵器、骨科资料、吻合器六大品类，触及的产品信息多达一万条，详细到规格型号约32万条。一起，告诉要求对榜首批血管介入类、非血管介入类、起搏器类、眼科类产品进行补充。
进入12月份，吉林省公共资源买卖中心与四川省药械投标收购服务中心先后发布第二批集采申报企业名单，榜首批中标的波士顿科学、美敦力、微创等企业也在列。
值得一提的是，本轮集采种类一半触及骨科耗材。事实上从2019年至今，各地已举办过屡次当地性的骨科耗材集采，且降幅越来越大。比方，江苏医保局举办的第二批高值耗材集采中，骨科人工髋关节均匀降幅47.2%，安徽省榜首批骨科耗材集收购价，脊柱降价率在50%以上，但第二批关节植入的降价率在80%以上。
在业界看来，从当地的降幅根本能预测出国家第二批骨科耗材降幅只会高不会低，而这也直接导致本钱的情绪越发含糊。
骨科板块的龙头企业凯利泰原本在本年5月份发布非揭露发行股票预案，计划以18.73元/股的价格引进淡马锡富顿和高瓴本钱作为战略出资者，其间，高瓴本钱拟认购2100万股，耗资近4亿元。
该布告发布后凯利泰股价一路飞涨。可是，11月份第二批骨科耗材集采传出音讯后，凯利泰发布布告称，决议停止非揭露发行A股股票事项。
HHC出资办理公司董事长刘兆瑞向《证券日报》记者表明，“影响要素许多，集采方针也不是刚出来的。可是第二批集采会有多大影响现在也无法定量，淡马锡和高瓴在出资决策构成前也都会考虑这个要素，只不过商场反应超越了预判，股价降幅有些大，这个时分停止买卖调查一下是恰当的。”
但集采对中标公司的影响或许并没有幻想的那么大，北极光创投医疗出资合伙人于芳向《证券日报》记者表明，“集采对上市公司的影响尽管比较直接，但大企业产品线多也是优势，所以并非一个产品中标了，价格下来了，企业就会束手无策”。
美敦力一位作业人员则向《证券日报》记者泄漏，中标集采对公司带来的影响的确没外界想的严峻，“一开端也认为会有动乱，但现在来看公司对集采消化的还不错，究竟中标后比例也扩展了。”
在医疗器械研制公司作业的王勇（化名）向《证券日报》记者泄漏，高值耗材的赢利很高，是依据前期研制本钱，可是集采所选产品都现已十分老练了，部分产品乃至现已上市出售快十年了。“这个降价起伏也的确出乎职业许多人意料之外，一些经销商现已考虑转行。”
广州众成医疗器械工业高档研究员郑珂向《证券日报》记者表明，现在医疗器械出售都选用两票制或一票制。“两票制”是指药品从药厂卖到一级经销商开一次发票，经销商卖到医院再开一次发票，“像医院收购，出产企业直接参加，便是一票制的方法。两票制，便是指中心还存在出售署理，不过现在不像曾经存在多级出售了。”
北京某三甲医院医师向《证券日报》记者介绍，在医院手术履行层面，患者并不像群众想的那样会更倾向挑选进口支架。“咱们医院的支架品牌中，国产与进口的占比差不多。做手术更多是依据病况来挑选运用国产仍是进口支架。”但该医师也泄漏，技能距离不显着的情况下，进口支架的价格大约是国产的两倍。
曩昔有多级经销商赚取差价，导致高值耗材价格层层叠加，居高不下。进口品牌则因产品上市更早，口碑安定，价格也比国内产品更贵。但医保基金却是有限的，这一点从本年国家医保药品目录调整商洽就能窥见一二。
依据国家医疗保证局、人力资源和社会保证部12月28日发布的2020年国家医保药品目录可知，本次医保目录调整共对162种药品进行了商洽，其间119种商洽成功，商洽成功率为73.46%。商洽成功的药品均匀降价50.64%。
国家医疗保证局医药服务办理司司长熊先军说：“要考虑到老百姓关于价格的承受才能，以及归入医保今后医保的承受才能，我国究竟是开展我国家。”
早在2019年7月，国务院印发《办理高值医用耗材变革计划》，说到树立高值医用耗材根本医保准入准则，施行高值医用耗材目录办理，健全目录动态调整机制，及时补充必要的新技能产品，退出不再合适临床运用的产品。逐渐施行高值医用耗材医保准入价格商洽，完成“以量换价”。
这也印证了医疗器械集采为何势在必行，榜首批高值耗材降幅乃至到达93%。“变革首要仍是为了控费，减轻医保担负。”刘兆瑞向记者说道。
以冠脉支架为例，现在我国冠脉支架商场规划较大，且增加很快。数据显现，2009年—2019年我国冠心病介入医治快速开展，每年的病例数从23万例开展到超越100万例，年增加速度10%—20%。兴业证券研报显现，近5年国内心脏支架商场规划持续增加，估计2022年将超越250亿元。
自从2001年药物洗脱支架面世，近20年韶光，冠脉支架已历经三代，进入第四代生物可降解支架技能竞赛的阶段，需求留意的是，即便是全球榜首家推出可降解支架的雅培，也由于技能缺点和临床试验计划问题，没在全球大力推进第四代支架。国内的乐普医疗现已在医院开端推行自己研制的可降解支架，微创医疗的第四代支架则准备2023年上市。因而，医院遍及运用的都仍是第三代支架，技能壁垒相对较低，与进口支架的距离并不显着。
正因如此，第三代国产冠脉支架的商场代替率也相对较高。揭露资料显现，第三代冠脉支架国产代替率为70%。竞赛格式较为安稳，其间，微创医疗支架商场比例到达24%，乐普医疗为21%，吉威医疗15%，赛诺医疗11%，其他比例则被进口支架占有。一起，国内冠脉介入手术已下沉至四线及以下城市的二级医院，终端遍及程度较高，不存在空白商场切入点，商场浸透率也现已十分高。
尽管第三代冠脉支架范畴可以完成70%的代替率。但在骨科耗材范畴，相关数据显现国产代替率只要50%。“比较血管支架，骨科伤口，脊柱类，厂家太多了，集采有利于进步商场会集度，利于龙头企业整合商场。”郑珂说道。
据了解，安徽省当地集采要求商场占有率进入前70%的企业，才干进入带量收购投标。部分地区乃至要求商场比例到达2%的企业才有资历参加集采。
“从冠脉支架的中标企业，就能看出小企业在集采上是毫无优势的。国内冠脉支架范畴的蛋糕早就现已被分完了，除非真的有小企业完成融资，或许有更广的医院资源。”王勇向记者说道。
此外，能进入这一赛道的企业数量正在逐年下降。天眼查APP数据显现，现在，我国共有超1万家经营范围含“植入资料和人工器官”，且状况为在业、存续、迁入、迁出的企业（刨除个体工商户）。与此一起，每年新增注册的企业正在削减。
2015年，经营范围含“植入资料和人工器官”的新增企业为1318家，2016年新增数量为920家，2017年为829家，可是到2020年现已降到了402家。
HHC出资办理公司董事长刘兆瑞向《证券日报》记者表明，“会集收购便是发明了一个‘大浪淘沙’的条件。医疗器械的立异也不是靠企业数量堆出来的，大企业新增的研制管线多也能进步全体成功率。站在整个医疗工业的视点看，让大企业承当更多立异职责愈加保险。并且，医疗产品的立异也得按部就班。”
既然如此，研制型的中小企业出路在哪里？刘兆瑞表明，“中小研制型企业不是没时机。除了并购外，上交所科创板和联交所‘未盈余生物科技公司’上市方法都为有必定才能的研制型医疗企业供给了本钱通路，使企业具有在较早阶段取得资金支撑的或许性。”
职业大的变化天然也会改动本钱的投注方向。宽平本钱合伙人李明对《证券日报》记者表明，集采让组织对这个职业的一级和二级商场的估值和出资行为发生了很大改动。“关于较老练的细分范畴，估值会全体明显下降，由于职业会集度会提高，中小型企业的成绩或许会呈现断崖式下降。而立异型的医疗器械公司，无论是已有立异产品上市或许正处于研制阶段，会坚持热度。”
李明还指出，此次集采与两三年前最早开端的“4+7”带量收购关于医药商场的影响有高度相似性。“资金在方针刚出来的前期，就现已在开端躲避会进入带量收购的产品，如冠脉支架、骨科等。而立异医疗器械会遭到资金的热捧，乃至部分会呈现泡沫现象。比方，本年医疗器械范畴最火的便是介入瓣膜和神经介入，这两条赛道上排名能在前三的企业融资都十分顺畅，都是出资组织在争抢出资比例的状况”。
北极光创投医疗出资合伙人于芳也向记者表明，“对企业来说，集采之后仍是要做真实的立异产品，尤其是集采暂时不会影响到的产品。在这一点上一切企业的时机是相同的。”
“医疗器械集采这条路，美国许多年前走过，欧洲首要国家也走过，许多年下来，反而促进了更多且立异才能更强的中小企业呈现。这个环境会倒逼企业家在创业时考虑自己的产品立异性在哪里，怎么树立竞赛优势。而不会像曾经，只要是有必定规划的商场，即便出产同质化程度很高的产品，也可以挣钱。”李明表明。（记者 许洁 见习记者 李豪悦）