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  本公司及董事会全体成员确保信息发表内容实在、精确和完好,不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失。

  江苏爱朋医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)近来获得国家药品监督办理局颁布的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体状况如下:

  “便携式电动输液泵”是公司研制的可继续、连续、脉冲输注药物的医疗器械。该产品由驱动设备和输液设备组成,驱动设备是重复运用器械,输液设备是一次性运用无菌器械。驱动设备依据功用分为4品种型标准,部分类型标准具有通讯输出功用,输液设备依据标称容量及管路组件分为28品种型标准。该产品全中文显现、便携式规划,对电源、电路、程序、运转等有多重安全保护,有较全面的报警功用。

  公司“便携式电动输液泵”有继续给药形式、脉冲给药形式、自控给药形式,并可以完成“继续给药形式+脉冲给药形式+自控给药形式”,产品的多种给药形式便于运用者挑选和调理。该产品可满意临产镇痛对硬膜外间歇脉冲给药的需求。

  为充沛保护公司“便携式电动输液泵”商业价值,进步该产品在给药形式、输注安全性、产品结构等方面的技术壁垒,公司为该产品申报并已获批的实用新型专利3项、外观规划专利2项,还有已申报的发明专利4项。

  到本布告发表之日,经过国家药品监督办理局官方网站查询到产品名称为“便携式电动输液泵”的注药泵类产品注册证2项,1项为我公司产品,另1项为其他公司的医疗器械产品,其注册证所登载的适用范围为 “该产品用于在医疗机构中对成人患者经静脉输注镇痛药物”,未包括硬膜外输注,与我公司产品适用范围不完全相同。

  上述医疗器械注册证的获得,丰厚了公司痛苦办理范畴用第三类医疗器械的产品品种,更好地满意了商场多样化的需求,有利于进一步进步公司的商场拓宽才能,对公司未来的运营将发生积极影响。上述产品实践出售状况取决于未来商场推广作用,公司现在尚无法猜测其对公司未来成绩的影响,敬请出资者留意出资危险。