医疗器械工业是衡量一个国家科技前进和国民经济现代化开展水平的重要目标之一，因而，世界各国遍及注重医疗器械工业开展的战略地位。近些年，我国也相继出台规划、辅导办法等一系列扶持方针，促进医疗器械工业健康开展。
《我国制作2025》清晰把新资料、生物医药及高性能医疗器械作为要点开展的十大范畴之一，提出前进医疗器械的立异才能和工业化水平，逐步脱节高端医疗器械依托进口的局势。《“十三五”国家科技立异规划》特别强调“十三五”时期将要点开展数字治疗配备、体外确诊产品、健康促进要害技能、健康服务技能、养老助残技能等要害技能。《“健康我国2030”规划大纲》提出，未来15年，将深化医疗器械流转体制改革、强化医疗器械安全监管、加强高端医疗器械立异才能建造、推进医疗器械国产化。
医疗器械职业的下流是医疗卫生机构，医疗器械设备的需求一方面遭到医疗卫生机构出资的直接拉动，从长远看则由我国居民对医疗服务的需求所决议：从医疗卫生机构出资方面来看，受方针的推进，民营医院和底层医疗机构数量在未来几年内仍将会快速增加，卫生部对各级各类医院科室的设备装备规定将拉动相关医疗设备的需求，进口代替和晋级换代也为高端医疗器械产品留下宽广的空间；从我国居民的医疗服务需求方面来看，人均可支配收入、医疗保险的覆盖率和报销份额的前进，都增强了就医人群的付出才能。我国人口结构已逐步进入老龄化，社会老龄化和居民保健认识的增强都使医疗开销不断进步。
跟着世界学术交流的晓畅，尖端技能在业界的交流愈加敏捷，为医疗器械的开展和前进奠定了根底。我国医疗器械职业界的优异企业经过多年技能、人才和制作工艺的堆集，已逐步缩小与外资企业在产品功用和质量上的距离，在某些细分范畴乃至到达了世界领先水平。在发挥价格优势和途径优势情况下，部分国内医疗器械产品在世界上具有较强的竞赛力。
2016年，全我国海外并购以美国为主、医疗器械范畴并购事例较多。其间不完全计算医疗器械并购9起，大并购越来越多。优异国产医疗器械会不断涌入开展我国家商场，乃至进入发达国家商场。在这一过程中，世界化并购是不可或缺的手法，而我国医疗器械职业方针逐步向世界先进方针挨近，这为未来几年国内企业走向世界商场打下了根底。
医疗器械是多学科、高新技能归纳的产品，触及机械、光学、电子、信息、资料等学科，产品的验证还触及生物学点评、动物试验、临床试验、试验规划、计算剖析等一系列生物、医学研讨，没有把握多学科常识的高端人才不可能完结高端立异医疗器械的研制。当时，国内医疗器械方面人才首要构成是医疗器械出售、修理、注册人才。与发达国家从业人员的数量与本质比较，我国医疗器械研制型人才和精密仪器制作人员均有距离，医疗器械规划、结构工程师、医用电子工程师和高分子研制人员等高端人才匮乏，直接影响到医疗器械工业世界竞赛力的有用进步。
我国医疗器械职业受限于技能研制实力，在工业竞赛方面，国内企业占有中低端商场、国外企业占有高端商场是一个长期存在的现状。MRI、CT、PET-CT等技能高度密布的设备，简直被通用电气、飞利浦、西门子三家跨国企业独占。据《我国医疗设备》计算，2016年，通用电气在CT、MRI、超声印象、核医学四类设备的商场占有率名列第一，飞利浦在血管造影机、普放类两类设备占有率名列第一。GPS这三家跨国企业独占我国高端医疗设备的70%，而国内设备的占比缺乏10%。
我国医疗器械企业数以万计，但是以小型企业居多。据工信部计算，到2016年11月，我国规划以上企业仅2,000余家。从企业规划来看，到2016年中旬，国内涵上交所和深交所上市的公司中，主运营务为医疗器械的仅有35家，在港交所上市的有8家，合计43家。2015年，国内上市医疗器械企业年运营收入均匀11亿元左右。企业本身规划小，技能、规划、品牌的竞赛力相对较弱，研制投入有限，无法大规划工业化，使产品成本高赢利薄，进一步导致企业同质化恶性竞赛。
从医疗器械职业全体来看，进入职业办理的部委较多，发改委、卫计委、食药监总局、商务部、工信部、质检总局、科技部等多部委都在公布与职业相关的方针法规，政府部门对医疗器械职业穿插办理的现象时有发生。其间职业方针的拟定触及食药监总局、发改委和国务院法制办；安全监管触及卫计委和食药监总局；出产开展方面触及食药监总局、工信部；流转途径则触及食药监总局、商务部。
很多部委的多头办理已影响了职业的办理功率，阻滞了职业开展脚步，形成归纳治理难、全体规划差的坏处，不只增加了行政资源的糟蹋，并且加剧了企业担负，然后影响了职业的健康开展。
2016年，我国医疗仪器设备及器械制作业主运营务收入为2,765.47亿元，同比增加13.25%。咱们估计，2018年我国医疗仪器设备及器械制作职业收入将到达3,560亿元，未来五年（2018-2022）年均复合增加率约为12.88%，2022年我国医疗仪器设备及器械制作职业收入将到达5,780亿元。
2016年，我国医疗仪器设备及器械制作业赢利总额到达318.49亿元，同比增加32.29%。咱们估计，2018年我国医疗仪器设备及器械制作职业赢利将到达460亿元，未来五年（2018-2022）年均复合增加率约为19.24%，2022年我国医疗仪器设备及器械制作职业赢利将到达930亿元。
2020-2024年我国医疗器械职业出资剖析及远景猜测陈述(上中下卷)
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