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8月25日音讯，近来国家药品监督管理局医疗器械技能审评查看大湾区别中心（以下简称“大湾区别中心”）第一批11名技能审评员到岗，正式展开医疗器械技能审评作业。当天，大湾区别中心便受理了40个产品的注册请求。
在正式展开技能审评作业前，大湾区别中心已于本年5月13日开端定时展开注册受理前技能问题咨询服务，累计已展开14次咨询服务作业，共服务270余家企业约680多个问题。一起，大湾区别中心发动立异性医疗器械前期介入作业，为企业供给注册受理前技能问题咨询、现场审评和法规宣贯等自动服务和教导，现在已完成大湾区内90%立异优先医疗器械的自动服务，后续分中心将完成立异优先产品全掩盖服务。（深圳日报、医疗人咖啡）
大湾区别中心首要承当帮忙国家药监局医疗器械技能审评中心展开大湾区医疗器械技能审评及相关查看使命等作业。正式展开审评作业后，大湾区别中心将依据作业责任受理包含境内第三类医疗器械、进口第二类和第三类医疗器械连续注册、挂号事项改变、答应事项改变和初次注册等事项。
8月25日，迈瑞医疗发布2021年半年度陈述。陈述期内迈瑞医疗完成运营收入127.78亿元，同比增加20.96%，归属于上市公司股东净利润为43.44亿元，同比增加25.79%，完成营收和净利润双增加。公司拟以10亿元回购股份，回购价格不超越400元/股。
陈述期内，迈瑞医疗三大事务持续坚持增加态势。其间生命信息与支撑事务完成运营收入60.21亿元，同比增加 12.68%，首要因为后疫情时期国内以大型公立医院扩容为主导的医疗新基建拉动所造成的。一起，体外确诊事务和医学影像事务完成了康复性高增加，运营收入别离达39.62亿元和26.71亿元，同比增加 30.76 %和26.87%，首要得益于国内和部分世界区域惯例检测试剂量和医治活动逐步康复。（新浪财经）
财报显现，未来迈瑞医疗将增加对体外确诊范畴的自动化、智能化流水线，以及微生物子事务和生命信息与支撑范畴的呼吸机子事务、院内和跨院区监护及互联互通等方面的研制投入，要点培养微创外科、动物医疗、AED等细分赛道，一起，积极探索超高端彩超、分子确诊、骨科等种子事务，并选用内外部研制相结合的办法，加速在这些范畴的研制节奏。
8月24日，拱东医疗发布2021年半年度陈述。陈述显现，公司上半年运营收入为5.76亿元，同比增加70.76%；归属于上市公司股东的净利润为1.77亿元，同比增加97.74%。得益于公司多年在IVD配套事务与定制事务板块的布局，陈述期内，拱东医疗境内出售中的IVD配套事务的出售收入大幅增加。（巨潮资讯网）
拱东医疗主运营务为一次性医用耗材的研制、出产和出售，首要产品可分为真空采血体系、试验检测类耗材、体液收集类耗材、医用护理类耗材等类型，产品广泛使用于临床确诊和护理、科研检测、药品包装等范畴。受新冠疫情的影响，本年上半年拱东医疗IVD 配套事务及防疫产品病毒采样管的出售收入较上年同期大幅上升，直接带动试验检测事务和体液收集事务增收。陈述期内，试验检测产品营收2.13亿元，同比增加68.06%；体液收集产品营收2.29亿元，同比增加371.27%。此外，拱东医疗线%。
8月23日迈普医学布告称，公司请求的可吸收再生氧化纤维素产品的三类医疗器械注册证已于近来获同意。该产品是专门针对神经外科手术止血需求所开发的高功能止血产品，在颅内手术中，当结扎或其他传统的止血办法无法操作或无效时，该产品作为辅佐止血产品用于操控毛细血管、静脉及小动脉的渗血。该产品已经在2020年5月底取得欧盟CE认证证书，现在已在全球十多个国家出售，进入欧洲干流商场。（巨潮资讯网、健康时报）
因为人体脑安排结构杂乱且血供丰厚，在神经外科手术中简单出血，且止血较难，因而止血成功与否往往是决议手术胜败的关键因素之一。现在，在神经外科临床手术中，除了运用电凝进行电止血、运用棉片压榨进行物理吸收止血外，还需要运用可植入类耗材以更好更快止血。一般纱布、棉球等止血资料无法满意临床需求，纤维蛋白胶、可吸收止血流体明胶等高功能植入类止血耗材用于神外手术还存在必定限制。因而，以再生氧化纤维素为原资料的高功能止血产品，上市后成为神经外科手术止血中运用占比最高的医用耗材。但同类产品因产业化技能难度大，现在国内仍未有大规模使用的国产产品呈现。迈普医学“可吸收再生氧化纤维素”的产业化，有望打破我国神经外科可吸收止血产品的长时间进口独占。
据港交所8月23日发表，上海纽脉医疗科技股份有限公司向港交所主板递送上市请求，摩根士丹利与中金公司为联席保荐人。上海纽脉医疗科技股份有限公司是一家立异型心脏瓣膜器械公司。公司已树立一套包含用于医治人类心脏一切四个瓣膜的经导管置换及修正在研产品，以及介入式心脏手术辅佐器械的全面产品组合。现在，公司具有16项在研产品，其间三项在研产品被国家药监局认定为契合特别检查资历的立异医疗器械。到最终实践可行日期，公司的球扩式经股自动脉瓣置换（TAVR）中心产品Prizvalve正在进行确证性临床试验。（智通财经网）
因为公司产品尚未获批上市，因而纽脉医疗尚未从产品出售中发生任何收入，并发生运营亏本。因为研制开支、行政开支及融资本钱，2019年、2020年以及到2021年4月30日止四个月，公司的全面亏本总额别离为3073.1 万元、1.15亿元及1.85亿元。