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爱游戏体育官网:嘉兴市局活跃优化医疗器械出产答应批阅形式

  为促进全市医疗器械工业开展,嘉兴市局活跃优化医疗器械出产答应批阅形式,经过“网上处理、在线服务、寄件送达”,不断缩短答应办结时限,进步企业办证功率和满意度。本年上半年,已完结处理医疗器械出产企业新开办7家,连续换证5家,改变29家次。

  新开办的7家首要散布在嘉兴市本级和嘉善县,触及血管内输液器械、内窥镜功用供给设备、免疫剖析设备、手术器械等共9个二三类产品。其间,浙江逸镜医疗器械有限公司颇具代表性,公司总部坐落上海,2020年4月,总部经过“飞地建厂”形式落户嘉善,成为在浙江打造大规模工业化基地的第一个落脚点。

  在29家次的改变事项中,当场处理改变事项19项,老企业经过注册人准则进行受托出产和添加新注册产品的改变共10项,这是该市充沛开释注册人准则方针盈利的表现。上一年以来,嘉兴市医疗器械出产企业活跃实践注册人准则试点,自动接受来自上海、北京、天津、杭州等地企业托付出产,将该市交通便当、土地供给足够、劳动力本钱较低的优势转化为开展胜势,推进工业向好开展。现在全市医疗器械出产企业合计214家,2020年出产总值约47亿元,已建成嘉善归谷智造小镇、嘉兴科技城、海宁杭州湾才智医疗工业园等特征园区,后续开展势头微弱。

  上半年,嘉兴市局一起加强应急医疗器械出产答应连续作业,依照“标准一批、提高一批、筛选一批”的要求,对有志愿持续出产应急批阅产品的企业加强指导支撑,催促做好应急批阅产品连续注册,并及时处理相应出产答应证连续作业。向全市全部疫情防控医疗器械应急注册企业发放奉告书,奉告企业应急产品注册证到期或出产答应证到期后均不得出产。市县联动共同发力,促进疫情防控物资工业有序开展,保证关键时刻供给跟得上、质量有保证。2020年我市共有26家企业获得疫情防控医疗器械应急产品注册证35个,到本年6月底,除9家企业清晰不连续应急注册产品外,已办结连续注册和答应合计12家企业18个产品,其他正在有序处理中。

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