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爱游戏体育官网:粉针剂的无菌生产工艺(精)

  (一) 容 器 (二) 洗 瓶 (三) 干燥和灭菌 (四) 胶塞处理 (五) 铝 盖 (六) 分 装

  一种是圆通形粉针玻璃 安剖(20ml),瓶的部压有一 道沟槽,以便使用时锯开。 以禁止使用这些容器进行 生产。 一种是带有胶塞的小瓶, 又称西林瓶。现在粉针剂 生产大都使用西林瓶。

  先用超声波预洗,再用过滤的蒸馏水洗干净。 按清洗玻璃瓶传动装置传送方式分类 分为水平传动型(如图)和行列式传动型(如图)。

  毛刷洗瓶机通过设备上设置的毛刷,去除瓶壁上的杂 物,实现清洗目的。 先用毛刷刷洗,再用过滤的蒸馏水冲洗干净。

  输瓶网带、过桥、 喷淋头组 成,是玻璃瓶排列并输送到清 洗装置的传递机构。 •清洗装置:由超声波换能器、 送瓶螺杆、提升装置构成。 •冲洗机构:由带机械手的转 盘、冲洗摆动圆盘、喷针装置 组成。 •出瓶机构:由出瓶拨盘、导 轨、传动装置构成。 •主传动系统:由主电机、减 CHXP 300超声波洗洗瓶机 速器、传动轴、凸轮、链轮系 1. 送瓶机构;2. 冲洗机构;3. 出瓶机构;4. 床身; 组成。 5. 主传 动系统;6. 清洗装置;7. 电气控制系统;

  种是隧道式。 小批量生产:电热干燥箱180℃进行干燥和灭菌。 大批量生产:常使用隧道烘干机,对西林瓶进行连 接干燥和灭菌。 干燥灭菌温度为350℃符合GMP要求。 燥和灭菌,使其达到干燥、无菌和无热源。

  针剂生产的玻璃瓶灭菌干燥,也 可用于铝盖或胶塞的灭菌干燥。 典型结构 : 主要由不锈钢板制 成的保温箱体、电加热丝、托架、 风机、可调挡风板等组成。 工作流程 : 洗瓶→进入方盘→再到烘箱→启 动风机→升温→温度升至180度保持 1.5h→完成灭菌干燥. 停止加热→风机继续运转→冷却 瓶→当箱内温度降至比室温高 15~20度时→烘箱停止工作→出瓶 →转入下道工序.

  柜式电热烘箱 1. 电机;2. 风机;3. 保温层;4. 风量调 节板;5. 托架;6. 进风口;7. 挡风板; 8. 电烙丝;9. 进风口;10. 进风调节板; 11. 温度计

  0.3%盐酸溶液煮沸5~15min → 过滤后的自 来水冲洗至中性(约需1~2h) → 过滤后的蒸 馏水漂洗二次 → 甲基硅油硅化100℃, 60min → 电热干燥灭菌120℃,3h → 冷却 至室温20℃.