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爱游戏体育官网:药用铝瓶的氮气置换装置的制作方法

  本实用新型涉及一种药品贮存用辅助设备,尤其是涉及一种用于药用铝瓶的氮气置换装置。

  在药品生产中,部分原料药的内包材一般选择使用铝瓶包装,铝瓶拥有非常良好的综合性能,其具有重量轻、耐腐蚀、无毒性、无吸附性等优势,此外,铝瓶内不易形成带色的盐类物质、可抑制细菌的生长且能接受干热灭菌。但是因为分装规格的限制,药品并不能完全充满铝瓶,使得铝瓶中存在部分空气,因此导致在药品的贮存过程中,药品会与空气中的氧气发生氧化还原反应,使得药品中的杂质含量增加,影响药品的品质。

  本实用新型的目的是提供一种药用铝瓶的氮气置换装置,以解决现有的药用铝瓶中存在易残留空气导致其内的部分药品被氧化变质的问题。

  一种药用铝瓶的氮气置换装置,包括置换罐、设置在所述置换罐底部的用于支撑所述置换罐的支腿、设置在所述置换罐顶部的手孔、设置在所述置换罐内的下部的用于支撑铝瓶放置的铝瓶支撑板和固定设置于所述置换罐内壁的用于放置铝瓶瓶盖的瓶盖放置架;

  在所述置换罐的顶部设置有用于向所述置换罐内部填充氮气的进气口,在所述置换罐的下部设置有用于对所述置换罐内抽真空的真空口,在所述置换罐的底端设置有排水口。

  在所述铝瓶支撑板上均匀开设多个通孔,通孔的中心轴线与所述铝瓶支撑板的板面垂直。

  所述置换罐包括罐体和设置在所述罐体顶部的顶盖,所述手孔设置于所述顶盖上。

  本实用新型包括置换罐、设置在所述置换罐底部的支腿、设置在所述置换罐顶部的手孔、设置在所述置换罐内的下部的铝瓶支撑板和固定设置于所述置换罐内壁的瓶盖放置架,在所述置换罐的顶部设置有进气口,在所述置换罐的下部设置有真空口,在所述置换罐的底端设置有排水口。在操作时,将排水口关闭,将真空口接真空泵,在真空泵和真空口之间的管路上接压力表,在进气口上接入高纯氮气,通过手孔将铝瓶正放在铝瓶支撑板上,然后将铝瓶的瓶盖打开,放置在瓶盖放置架上,然后使用与手孔配套的盲板进行密封。之后可对罐体进行抽线Mpa,然后打开进气口阀门,复压至0Mpa,再抽真空,往复五次,在罐内微正压(0.01Mpa以下)的情况下将铝瓶盖盖好。此后,关闭进气口阀门,将铝瓶取出。经检测,氮气置换后的铝瓶中残氧量可达6.37%,而正常残氧量为20.9%,由此可见,采用氮气置换装置后能明显降低药用铝瓶中的残氧量。

  利用本实用新型对生产的某种药品进行稳定性试验,所得的试验对比数据如下表所示:

  通过上述试验数据能够准确的看出,经过本实用新型的氮气置换后贮存的药品的稳定性优于未经氮气置换贮存的药品,经氮气置换后可以明显降低杂质的增长速率。

  本实用新型的氮气置换装置具有结构相对比较简单、成本低廉、操作简单便捷和技术难度低等优势,能明显降低药用铝瓶中的残氧量。此外,本实用新型的置换罐上的排水口、真空口、进气口和手孔与外接管路连通均可采用快接卡盘连接,实现了方便快捷的安装。

  图中:1、置换罐;2、支腿;3、手孔;4、铝瓶支撑板;5、瓶盖放置架;6、进气口;7、线、连接螺栓;15、锁紧螺母。

  如图1和图2所示,本实用新型包括置换罐1、设置在置换罐1底部的用于支撑置换罐1的支腿2、设置在置换罐1顶部的手孔3、设置在置换罐1内的下部的用于支撑铝瓶放置的铝瓶支撑板4和固定设置于置换罐1内壁的用于放置铝瓶瓶盖的瓶盖放置架5。铝瓶支撑板4的侧面与置换罐1下部的内壁通过焊接的方式固定连接,在铝瓶支撑板4上均匀开设多个通孔,通孔的中心轴线的板面垂直,既方便在清洗置换罐1后的排水工作,又减轻了置换罐的重量。瓶盖放置架5设置于置换罐1上部的内壁,瓶盖放置架5的结构为由水平板和竖直板围成的L形结构,瓶盖放置架5的水平板的自由侧的边沿与置换罐1上部的内壁固定连接,瓶盖放置架5既可用于放置铝瓶瓶盖,也可用于放置用于密封瓶盖与铝瓶瓶口之间的密封圈。

  置换罐1包括罐体11和设置在罐体11顶部的顶盖12,顶盖12底部边沿通过铰接的方式与罐体11顶部连接。在本实施例中,罐体11为筒状结构,罐体11竖直设置,顶盖12采取了压力容器封头,在顶盖12底部边沿设置有与罐体11铰接处相对设置的连接耳板13,在罐体11的顶部外边沿铰接有与连接耳板13对应的连接螺栓14,在连接耳板13上设置有用于容纳连接螺栓14穿过的豁口,连接螺栓14穿过连接耳板13豁口并通过锁紧螺母15锁紧。在是使用置换罐1之前使用注射水对置换罐1清洗,通过连接螺栓14将顶盖12紧固在罐体11的顶端。

  手孔3设置于顶盖12上,手孔3的中心轴线的中心轴线的内径大于铝瓶的外径,通过手孔3将铝瓶放入置换罐1内,方便操作人员将手穿过手孔3对铝瓶的瓶盖做相关操作,也可将顶盖12打开,将铝瓶放入置换罐1内。在置换罐1的顶部设置有用于向置换罐1内部填充氮气的进气口6,进气口6通过管路与外界高纯氮气瓶连通。在置换罐1的下部设置有用于对置换罐1内抽线的上方,线通过管路连通有真空泵,在线与真空泵之间的管路上设置有压力表。在置换罐1的底端设置有排水口8,以便对置换罐1的内壁清洗完毕后向外部排水,排水口8的中心轴线的中心轴线在同一直线的顶部设置有用于观察置换罐1内部情况的视镜口9,以方便观察置换罐1的罐内情况。在本实施例中,进气口6和视镜口9均设置在置换罐1顶部的顶盖12上,且进气口6和视镜口9位于手孔3的两侧。