• 易折安瓿有两种： 易折安瓿有两种： 点刻痕易折安瓿 点刻痕易折安瓿色环易折安瓿 见书上的60 60页 见书上的60页 图3-1
• 粉针剂以各类抗生素药品为主，其包 装主要是模制注射剂瓶和管制注射剂 瓶。 • 在我国模制注射剂瓶占70%左右，国际 上也是模制注射剂瓶居多。
• 模制注射剂瓶尺寸稳定，强度高 • 管制注射剂瓶重量轻，外观透明度好。 • 管制注射剂瓶多用于盛装一次性使用的粉 针注射剂。 • 模制注射剂瓶常用于盛装抗生素（如青霉 素）粉剂药物
• 医用包装上，AC是饭前服用，PC是饭后服 用。 • 在我国OTC被称为非处方药，即不需要执 业医师处方即可自行判断和使用的药品。
• 铝瓶的特点： 质量轻（最突出的特性），抵抗腐蚀能力，无毒， 无吸附性，不易破碎，能最好能够降低细菌生 长，拥有非常良好的导电性和导热性，易于加 工成型。
• 玻璃药瓶大多数都用在盛装片剂、胶囊及口服 液等口服制剂，分为白色和棕色，大口瓶 和小口瓶。 • 现在片剂和胶囊剂大部分已经被塑料瓶和 铝塑包装代替，玻璃药瓶主要为棕色小口 的口服液瓶。
• 预灌封玻璃容器主要由：注射针筒、推杆、 预灌封玻璃容器主要由：注射针筒、推杆、 胶塞等基本部分组成
• • • • 5、撕拉型铝盖和铝塑组合盖 6、二件组合铝盖和三件铝塑组合盖 7、扭断式防盗螺旋铝盖 8、马口铁螺旋盖
• 最常用的是普通螺纹盖 • 塑料盖的命名：盖头的规格（以螺纹外直 径表示）表示产品形状、特征、颜色、功 能等。如直径35mm的塑料盖 • 目前使用最多的是防盗保险盖和安全组合 盖 普通螺纹盖裙边 饮料瓶的盖子
• 长期以来，药用玻璃以其良好的化学 稳定性、抗热展性、密封性、一定的 机械强度、光洁透明等性能而成为各 类药物首选的包装容器。
• • • • • • 1、良好适宜的化学稳定性 2、良好适宜的抗温度急变性 3、良好稳定的规格尺寸 4、良好适宜的机械强度 5、适宜的避光性能 6、良好的外观及透明度
• 一、药用塑料瓶及其生产的基本工艺 药用塑料瓶的最大特点就是质量轻、不易碎、 清洁、美观、不必清理洗涤并且烘干就可以直接使 用。
• 药用塑料瓶是由主要的组成原材料聚合物和少量辅 助原料经一定的工艺和设备加工制成的。 • 书上67页图3-5是一个注射吹塑制瓶生产 工艺流程。 • 注射----由一台普通注塑机注射成型管坯， 管坯的瓶头部分(瓶口、螺纹)已经成型； • 吹塑----人工将管坯放在蜂窝状加热器或 自动循环加热传送带上加热调温，然后移 到吹瓶机用压缩空气吹制成型
• 胶塞大多数都用在粉针、输液等制剂瓶包装的 封口。 • 胶塞的主要成分是橡胶。橡胶又分为天然 橡胶和合成橡胶。 • 天然橡胶有很多优点：弹性好，机械强度 好，耐碱性；但在气密性，抗老化，耐强 酸，非极性溶剂方面不太理想。所以，现 在一般用的都是合成橡胶---丁基胶赛
• 1、药用塑料瓶的适合使用的范围 • 固体的可用于非芳香性、非油脂性、非挥 发性、及易氧化的固体药品（如片剂、胶 囊） • 液体的一般适用于非油脂性、非挥发性的 液体药品
2、对灌装设备罐装的影响 2.1、瓶子外形设计不合理 2.2、瓶体垂直度差，影响贴标 2.3、瓶口不平整，会影响密封性 2.4、瓶体有小洞，造成漏液 2.5、瓶体火焰处理不良 2.6、……见书上70页
• 分类： • 1、按瓶盖锁紧的方式：螺纹盖，掀压盖 • 2、按瓶盖的用途：集成式防潮盖，集成式 放晃动瓶盖，集成式防动标识盖，集成式 开启助力盖，集成式定量盖
• 有区别： 1、制法不一样，管制瓶是先拉成 玻管，然后用玻管制成瓶子，模制瓶是直 接做成的； 2、外观不一样，管制瓶外表看 起来光亮些，模制瓶粗糙些。
• 1、金属瓶盖的分类 • 瓶口有螺纹口和非螺纹口---决定了瓶盖和 瓶口封口部分结构不同 • 瓶盖分为：轧口瓶盖和螺旋瓶盖 • 螺旋瓶盖分为：扭断式和普通 • 具体的分类在书上的76页，比如：
按产品的用途分 按产品结构及形式分 按材料分 铝盖 铝合金铝盖 马口铁盖 按产品规格分 按产品使用方法分 注射用瓶盖 口服用瓶 盖
• • • • • • • 1、瓶身、内盖、外盖的氧化膜 （1）氧化膜的厚度不能低于6微米 （2）氧化膜的耐腐蚀时间不能低于30s 2、瓶身、内盖、外盖的卫生指标 主要检验测试4种元素：锌、铅、铬、砷 3、瓶身的抗住压力的强度 5L应大于700N，3L的应大于250N
• 固体药物包装宜选用HDPE/PP、一步法“注 -吹”工艺生产的聚烯烃塑料容器；液体药 物灌装宜选用PET/PP“注-拉-吹”工艺生 产的塑料容器。 • 药瓶着色剂通常选用二氧化钛TiO2（锐钛 型或金红石型），其中TiO2含量≥98%Wt， 添加量1.0-1.5%Wt。
• 为什么要进行火焰处理？ ------通过火焰处理改变其表面张力还可以 提高工件后续油漆喷涂的质量 。
• 1、片剂、胶囊剂包装 虽然现在片剂和胶囊剂的玻璃瓶包装不断被 塑料瓶、铝箔等代替，但是优质轻量及避 光的黄色和白色玻璃药瓶仍有无法替代的 优势。
• 水针剂的包装主要是安瓿。安瓿的应用目 前以小规格居多，1ml、2ml安瓿约占水针 制剂总量的80%以上。 • 制作安瓿瓶一般都会采用中性玻璃。含锆gào的 中性玻璃具有较高的化学稳定性。 • 目前，多数安瓿用无色玻璃制成，方便检 查药液的澄清程度。如果是需要遮光的水 针剂，采用的是棕色玻璃制成的安瓿。
• （1）开花瓶盖 • 优点:结构相对比较简单，加工容易 • 缺点：外观粗糙，档次较低，容易污染胶 塞部分 • 有二开花和三开花之分
• 最常见的就是小型口服液上的瓶盖，在瓶 盖的中间有一个直径2-3mm的薄顶，易于 吸管插入。