今天市场上有很多药品包装正视了安全的问题；不过，对消费的人的保证仍然只实现了一半。阻止了4岁以下的儿童开启包装的同时，也使许多年迈和残疾人士无法打开。

　　就法规而言，采用抽样调查小组方法，ISO 8317现在包括儿童测试和成人测试，为此人们肯定会感到一些慰藉。儿童组的年龄范围在最近几年没改变，仍是42-51个月，而成人抽样年龄已提高到70岁。

　　最早的防止儿童开启（CRC）在若干年前研制，但是如果认为从此以后没多少创新就大错特错了，当然有创新，不过是受三个驱动因素所迫而产生的。

　　第一，1994年英国所有涉及包装的事故有15%起因于中毒，大部分包括4岁以下的儿童。英国贸易和工业部说，是因为幼儿能够打开某些包装物。面对这样的消息，制药行业显然会不折不扣地对孩子们忠诚守法。谁不愿这样作呢？第二，CRC一般比较重，而谁喜欢重呢？第三是现在倡导的“患者包装”，或者应该说曾经倡导的“患者包装”。当1997年工党政府以‘制药业足以处理自己的包装问题’为由而撤消支持时，“患者包装”的开发消然中止。

　　患者包装的第一步大约迈出了80%，现在我们等待DHS就如何全面落实和达到EC的规定而提出进一步的方案。然而，随着时下人们日益采取单位销售剂量较小的原则，许多药品将采用泡罩包装形式。采用“患者包装”至少在表面上给CRC厂商带来一些非常沮丧的消息。的确，慢慢的变多的欧洲药品现在采用成形—充填—封合包装，以泡罩包装为典型。

　　因此，制药市场对盖的需求量不象人们期望的那样大，特别是与美国市场相比。泡罩包装目前占总销售额的88%，瓶和盖分别只占25%和18%的市场。盖在瓶、盖市场占有比较大的比例，完全是因为儿童安全盖所使用的瓶子比较小，而且所需要的塑料瓶数量比较大。总体看来，提倡在整个制药业使用泡罩包装的法规难以鼓励制造商把心思、精力和利润投入开发更先进的CRC产品。在这样的环境下，难怪许多CRC制造厂商组成“儿童安全包装集团”，为他们的目标而游说。

　　该集团由14个防止儿童开启包装及相关这类的产品的制造厂商组成，其中12个在英国，一个在美国，另一个在加拿大。他们表示 “将在误食或其他接触会严重危及儿童健康的产品方面，共同致力于儿童安全包装的宣传、制定技术规范、考虑重要事项和成功实施。”“如果借口缺少标准而采用非儿童安

　　全型包装，包装商或商标拥有者无疑是在冒吃官司的危险。”集团干事S tephen Wilkins告戒。“现有CEN标准草案，在范围和力度上等同于ISO 8317，并涵盖药品软包装。”

　　“德国DIN标准55 559则基于1970年实施的美国规范，它在严格程度和范围宽度上稍逊于ISO 8317，但是文字严密并且涉及了泡罩包装。”“在1999年11月的一次调查中，根据DIN 55 559对29种泡罩包装进行了测试，其中14种通过标准，11种不合格。相反，依据ISO 8317对29种可复封包装的测试结果是23种合格，只有6种不合格。”

　　“我们正加紧制定一个世界性标准，它同ISO 8317一样严格而且适用于软包装。随着大制药厂变得更全球化，它们将普遍采用符合最高世界标准的包装，因为产品一定要能运送到世界各地销售。例如，在伦敦西区储存一些在美国的不能销售的药品毫无意义。”（未完待续）

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