为贯彻落实党中央国务院和省委省政府减税降费政策措施，实在减轻企业担负，优化营商环境，根据《国家开展变革委 财政部关于印发〈药品、医疗器械产品注册收费规范办理办法〉的告诉》(发改价格〔2015〕1006 号)有关要求，结合《海南省物价局海南省财政厅关于核定药品注册与医疗器械产品注册收费规范的告诉》(琼价费管〔2016〕38号)实施状况，决议下降我省药品注册与医疗器械产品注册收费规范，现就有关事项告诉如下：
一、药品及医疗器械产品注册费，是指省级药品监管部门向药品及医疗器械产品注册请求人收取的注册受理、审评、现场查看(医疗器械产品注册为质量办理体系核对)等费用。
二、药品注册费收费规范在原有规范基础上下降30%。省级药品监管部门依照法定责任受理不改动药品内涵质量的国产药品弥补注册请求和国产药品再注册请求时，依照附件1规则的收费规范收取药品注册费。
三、医疗器械产品注册费收费规范在原有规范基础上下降30%。省级药品监管部门依照法定责任受理第二类医疗器械产品初次注册、改变注册、连续注册请求时，依照附件2规则的收费规范收取医疗器械产品注册费。
四、小微企业免收医疗器械产品初次注册费,其他优惠政策依照国家食品药品监督办理总局布告(2015年第53号)的规则履行。
五、上述收费应经过政府网站等媒体向社会揭露收费项目、规范、根据，收费运用省财政厅一致印制的收费收据，收费资金上缴国库，实施出入两条线办理。
六、本告诉自2020年6月1日起实施，《海南省物价局海南省财政厅关于核定药品注册与医疗器械产品注册收费规范的告诉》(琼价费管〔2016〕38号)一起废止。
注：1.药品注册收费按一个原料药或一个制剂为一个种类计收，如再添加一种规范，则按相应类别增收20%注册费。
2.《药品注册办理办法》中归于省级食品药品监督办理部门存案的药品弥补请求事项，不收取弥补请求注册费，如此类请求经审阅以为请求内容需求技能审评的，请求人应依照需求技能审评的弥补请求的收费规范补交规范。
2.医疗器械产品注册收费按《医疗器械注册办理办法》、《体外确诊试剂注册办理办法》确认的注册单元计收。
3.《医疗器械注册办理办法》、《体外确诊试剂注册办理办法》中归于打破事项改变请求，不收取改变注册请求费。