国家食品药品监管总局，各省、自治区、直辖市开展变革委、物价局，财政厅（局）：
为加强药品、医疗器械产品注册收费处理，规范注册收费行为，保证注册请求人的合法权益，促进注册作业健康开展，特拟定了《药品、医疗器械产品注册收费规范处理办法》，现印发给你们，请遵照履行。
榜首条为加强药品、医疗器械产品注册收费处理，规范注册收费行为，保证注册请求人的合法权益，促进注册作业健康开展，根据《中华人民共和国药品处理法》、《中华人民共和国药品处理法施行法令》、《医疗器械监督处理法令》等法律法规，拟定本办法。
第三条药品、医疗器械产品注册费，是指食品药品监管部门向药品、医疗器械产品注册请求人收取的注册受理、审评、现场查看（医疗器械产品注册为质量处理体系核对，下同）等费用。
第四条药品、医疗器械产品注册本钱包括人工费、差旅费、会议费、信息与材料保护费、房租物业费、设备折旧费等费用开销。
人工费是指药品、医疗器械产品注册受理、审评、现场查看等过程中产生的契合国家财政列支规则的人员费用。
差旅费是指药品、医疗器械产品注册受理、审评、现场查看等过程中产生的契合国家财政列支规则的交通费、住宿费、伙食费等费用。
会议费是指药品、医疗器械产品注册受理、审评、现场查看等过程中姿势专家咨询会、技能审评会、技能规范研讨会等产生的契合国家财政列支规则的费用。
信息与材料保护费是指药品、医疗器械产品注册受理、审评、现场查看过程中产生的契合国家财政列支规则的保护维修费、材料处理费、办公费、培训费、水电费等费用。
房租物业费是指药品、医疗器械产品注册受理、审评、现场查看过程中产生的契合国家财政列支规则的协作租金、物业处理费等费用。
设备折旧费是指药品、医疗器械产品注册受理、审评、现场查看过程中产生的契合国家财政列支规则的所置办设备的折旧费用。
第六条国务院食品药品监管部门收取药品、医疗器械产品注册费规范为：药品、医疗器械产品注册费=人日费用规范 注册所需人数 注册所需天数。
药品、医疗器械产品注册的详细人日费用规范及所需人数、天数，由国务院食品药品监管部门根据作业实践分类确认。其间，人数是指药品、医疗器械产品注册受理、审评、现场查看等所需的均匀作业人员数；天数是指完成药品、医疗器械产品注册所需的均匀作业日数（每个作业日按8小时计）。
省级食品药品监管部门收取的药品、医疗器械产品注册费的收费规范，由省级价格、财政部门参照本办法相关规则拟定。
第七条药品、医疗器械产品注册请求人请求加急处理注册，加急处理的条件及加急费规范，由国务院食品药品监管部门规则。
第八条药品、医疗器械产品注册费规范不包括药品、医疗器械产品注册查验费用，药品、医疗器械产品注册查验费按国家有关规则履行。
第九条食品药品监管部门对进口药品、医疗器械产品注册，加收现场查看境外部分的交通费、食宿费和公杂费等费用。
第十条药品、医疗器械产品注册费规范原则上每五年评价一次，根据评价状况进行恰当调整。
第十一条食品药品监管部门应根据药品、医疗器械产品注册所需人数、天数及收费项目，分类核定收费规范，并将收费项目、收费规范经过门户网站等媒体向社会公示。
第十二条各级价格、财政部门依照责任分工加强监督查看，对违背本办法规则的行为，根据国家有关法律法规进行查办。
国务院食品药品监管部门发布药品、医疗器械产品注册收费详细规范曾经，现已受理、但没有作出行政批阅定论的药品、医疗器械产品注册请求，按原收费方针履行。
(原标题：关于印发《药品、医疗器械产品注册收费规范处理办法》的告诉(发改价格[2015]1006号))
小时连线│在喀布尔的中国人：中方人员很安全，吃喝不成问题，人们等待平和提前到来
“谁泄露了我的信息？”河北小伙在省级渠道告发违规托幼，反遭被告发人打扰
17人落水11人身亡！救援人员说出古怪细节，疑似夺命的离岸流是什么，遇届时怎么自救？
封面独家丨中国公民直击进入喀布尔榜首夜：运输机直升机整晚未停 中国城有安保执勤