什么是医疗器械？和药品有什么区 别？ 什么是医疗器械？和药品有什么区别 ?可家用医疗器 械首要有哪些？怎么为家人选购“家用医疗器械”？ 怎么躲避医疗器械“体会式出售”方法的危险？隐形 眼镜不妥运用有哪些不良反响？下面一起来看看 归纳来讲医疗器械是保证大众医疗健康的产品， 如平常触摸的隐形眼镜、体温计、血压计、血糖仪、 验孕试纸、避孕套、创可贴等都归于医疗器械，医院 里的打针器、输液器、CT 机、核磁共振、B 超、彩超 等都是医疗器械。 浅显地讲医疗器械都是用于治病救人的，这一点 上和药品是相同的。和药品不相同的是，药品首要通 过在人体内或体表产生药理效果发挥成效，而医疗器 械首要是通过物理等方法发挥效果，有时还需求核算 机软件的辅佐。此外，咱们体检时对血液、尿液进行 化验时所用到的确诊试剂也是依照医疗器械办理的， 它是通过和人体样本进行生化和免疫反响发挥效果。 医疗器械的分类有许多种，国家按其在运用中的 危险。危险最高的为第三类医疗器械。 二、可家用医疗器械首要有哪些？ （1）家用理疗仪器：磁疗仪、理疗仪、中频医治 仪等。 （2）家用检测器械：血压检测仪、血糖检测仪、 电子体温表等。 （3）家用医疗恢复用具：家用制氧机、颈椎腰椎 牵引器、防褥疮床垫、矫形器等。 我们要依照说明书稳重运用。 现在，不少医疗器械产品都在向着“家用”的方 向推销，也有越来越多人认可其“家用”的便利性。 但实际上，一些运用条件比较严厉的医疗器械仍是应 该在专业医生的辅导下购买运用，部分检测仪器更是 要定时去医院进行校准，切不可私行依据家用监护设 备的数值决议用药或停药。如运用血糖仪测血糖就需 要扎破手指取血液测验，一起对血糖检测器的技能要 求也比较高，在购买和运用时要充分考虑。还有一些 医疗器械是一部分植入体内，一部分在体外运用，都 需求患者在专业医生的辅导训练下运用，切勿自行配 置运用。 三、怎么为家人选购“家用医疗器械”？ （1）要在医生辅导下购买运用。顾客在购买医 疗器械前要仔细阅读产品说明书，结合医生的主张和 自身状况挑选产品。现在市道上有一些高危险的医治 仪在社区或店肆给中老年人进行免费体会，通过各种 明示或暗示其致病效果招引顾客购买用于家用，建 议顾客在购买前去医院咨询相关疾病专业医生后再 稳重决议。 （2）要看运营者有没有资质。为了保证购买的产 品合法有用，顾客要到正规的药店或医疗器械运营 企业购买，在购买时要检查商家是否具有医疗器械经 营许可证 （医疗器械运营存案凭据） 、 营业执照等合法 资质，售后服务是否有保证。对活动出售、暂时摆摊 出售的产品要稳重购买，避免上当受骗。 （3）不要轻信推销人员的宣扬。医疗器械在注册 批阅时，其适用规模是要通过监管部门严厉认证的， 所以顾客在购买时要检查正式的产品说明书。特别 要留意的是，有的商家在推销产品时不依照同意的适 用规模进行宣扬，乃至恣意夸张产品效果，宣扬“疗 效奇特”、“包医百病”，当遇到这种状况时顾客 就要特别留心。健身器材以及一些含“保健”功用的 衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等都不归于医疗器 械，它们仅仅一些普通产品，不具有医治功用，且未 通过任何的临床验证，顾客若购买这些产品来医治 疾病，不光花了冤枉钱，还会贻误病况救治。 （4）缴费后别忘讨取发票。顾客在购买医疗器 械时必定要讨取购物发票， 因为正式发票是购买凭据， 在产品保修、质量投诉中用途很大。顾客千万不能 图省劲贪便宜购买没有正式收据的产品，不然，难以 维权。 在此基础上，假如再学会检查产品证照和检查产 品分类就更好了。 器审中心科普漫画丨怎么为爸爸妈妈选购安全、有用 的家用医疗仪器？ 四、怎么躲避医疗器械“体会式出售”方法的风 险？ 从质量与安全视点，顾客在触摸医疗器械“体 验式出售”时，要留意运营企业是否获得医疗器械经 营许可证， 所出售的产品是否有医疗器械产品注册证， 要检查产品说明书、标签、标识，要剖析出售人员对 产品的宣扬是否超出了医疗器械许可证标明的适用范 围。 如发现企业没有获得运营许可证而运营医疗器械， 产品没有医疗器械产品注册证或是运用假的注册证、 进行了虚伪的宣扬等都可监管部门投诉， 以寻求协助。 五、购买了不合格的医疗器械，怎么办？ 如发现所购的医疗器械产品是不合格产品，主张 及时做两件事，保护自身权力： 榜首，维权。保存该医疗器械产品和购进发票， 挑选恰当的途径维权（商家洽谈、顾客保护协会、 诉讼……） 。 第二，向当地食品药品监管部门投诉，可拨打 12345 进行投诉，让职能部门查询处理，以保护医疗 器械商场的次序。 小常识 1.打针填充用通明质酸钠产品应留意哪些，不妥 运用有哪些不良反响？ 通明质酸钠又称玻璃酸钠或玻尿酸，是一种细胞 外基质成分，广泛散布在人和动物体内的真皮、晶状 体、关节软骨等安排中，在医学整容中作为打针用软 安排填充剂，用于打针到皮肤或皮下安排内使皮肤凹 陷、残缺得以填充，到达面部除皱效果。 通明质酸钠注入人体内会被分化，为了延伸通明 质酸钠自身的降解时刻，往往会用化学交联的方法使 通明质酸分子链彼此交联构成结构更安稳的网状结构。 分化时刻的长短跟通明质酸钠的化学交联程度、颗粒 巨细以及打针的量、打针部位、个别之间的差异都有 必定联系。 那是不是保持时刻越长越好呢？可不必定， 保持时刻长的话或许削减再次打针的费事，可是作为 外来植入物质，存在的时刻越长，危险也就越大。交 联程度越高、微粒尺度越大的产品，往往硬度更大， 相应地打针层次也会更深。 打针通明质酸钠或许呈现的不良反响有过敏、面 部瘙痒、红肿、痛苦、淤青、感染、瘢痕构成、硬结、 部分皮肤坏死等。假如打针不妥通明质酸钠进入了血 管，又得不到及时处理，还或许会形成失明、脑梗等 严峻并发症。所以，必定要在有具有美容整形资质的 医疗机构由具有专业资质的医生打针才行。曾有学者 对两年内同一医院 833 例承受通明质酸面部打针患者 进行了回忆性研讨，发现触及血管的不良反响共 12 例，产生血管性水肿 8 例，皮下硬结 3 例、毛细血管 扩张 1 例。 2.隐形眼镜不妥运用有哪些不良反响？ 隐形眼镜或称软性亲水角膜触摸镜，是第三类医 疗器械产品。隐形眼镜因漂亮、便利、视界清楚等优 点很受人喜爱，佩带人群日益壮大，乃至有些年轻人 为了漂亮没有视力问题也佩带了美瞳。但是，隐形眼 镜尽管便利、漂亮，但佩带不妥很或许会引起视力下 降、感染几率添加、眼球发红等问题。近几年因为使 用不妥或其他原因，不良事情产生的频率较高。依据 国家药监局的数据，2017 年全国收到隐形眼镜的不良 事情陈述 7266 份， 高居不良陈述数的第六位， 首要的 表现为眼睛干涩、红肿、痛苦、流泪、畏光、视物不 清、 充血、 影响感等， 严峻的会引发感染、 角膜炎等。 这儿因而镜片的氧气透过性越高，引发角膜损害或病 变的几率越低，佩带体会愈加舒适。 佩带过隐形眼镜的听众或许会听说过隐形眼镜的 的透氧性和含水量。一般状况下，镜片的透氧性与含 水量成正比、与镜片厚度成反比，但二者却存在着矛 盾。若镜片制的过薄且含水量高，虽有利于氧气的透 过，但镜片中心资料太少，极易蒸腾脱水，继而吸收 泪液保持原含水量，形成眼睛脱水干涩。 不引荐带隐形眼镜的人群： 青少年，青少年还处在生长发育的阶段，眼球视 轴还没有定形，近视散光度数不安稳，改变也很快， 并且许多状况下是假性近视，是不需求佩带眼镜的。 青少年的自理能力比较差，不太留意卫生，还简单忽 视隐形眼镜镜片的清洗消毒，简单形成眼部的感染， 严峻者还有或许伤害到眼角膜。 伤风发烧的患者，伤风发烧的人，手上的细菌一 般较多，病菌很简单在佩带和取隐形眼镜的时分被带 入眼中。一起，伤风发烧的患者服用的抗伤风的药的 成分中大多有按捺眼泪的效果，会使眼部比较枯燥， 不利于隐形眼镜的佩带。 工作环境差的人，工作环境假如欠好，空气中的 异物简单进入眼睛，会引起眼睛的不适，简单形成眼 部炎症。佩带隐形眼镜，有或许会加剧病况。 有眼部疾病的人，假如患有干眼症、角膜炎、结 膜炎、沙眼、青光眼等眼部疾病，最好不要佩带隐形 眼镜，不然会对眼部形成影响，简单加剧病况。
