爱游戏体育官网:我国医疗器械行业协会
转发关于寻求《医疗器械危险办理对医疗器械的使用攻略》等3项规范寻求定见的告诉【附件】附件1:《医疗器械危险办理对医疗器械的使用攻略》寻求定见稿.pdf附件2:《医疗器械危险办理 ……
各有关单位及个人：国家药品监督办理局要求，由国家药品监督办理局医疗器械规范办理中心牵头，安排医疗器械分类技能委员会放射医治和医用成像器械专业组对“医用射线防护喷剂”产品的办理特点进行研究。 ……
【附件】附件1:《正电子发射断层成像设备数字化技能要求》寻求定见稿.docx附件2:《正电子发射断层成像设备数字化技能要求》编制阐明.doc附件3:《探测器阵列剂量 ……
转发关于对《医疗器械生物学点评纳米颗粒掉落和开释丈量颗粒盯梢分析法》引荐性国家规范立项寻求定见的告诉【附件】附件1:《医疗器械生物学点评纳米颗粒掉落和开释丈量颗粒盯梢分析法》项目建议书.pdf附件2: ……
【附件】附件1:《医疗器械危险办理对医疗器械的使用》寻求定见稿.pdf附件2:《医疗器械危险办理对医疗器械的使用》编制阐明.pdf附件3:定见反应表.docx来历： ……
【附件】附件1:《医疗器械可用性工程对医疗器械的使用》项目建议书.pdf附件2:《医疗器械可用性工程对医疗器械的使用》草案.pdf附件3:《医疗器械可用性工程对医疗 ……
内容提要：本文首要介绍了行将发布的2016版ISO13485规范的制修订进程、首要思路、首要改变和新版规范在施行时需重视的要点及其了解，认为 ……