为进一步执行疫情防控作业要求，全力确保疫情防控用医疗器械产品质量，结合“我为大众办实事”，银川市商场监督办理局聚集疫情防控用要点医疗器械种类强化运营企业、医疗机构监监察看，为医疗器械质量安全监管蓄能攒劲，实在有用提高监管质量。

　　为全面做好常态化下疫情防控用医疗器械质量安全监管作业，银川市局于年头拟定《2021年银川市医疗器械监监察看方案》，遵从危险办理，坚持问题导向，紧盯疫情防控类医疗器械，将新式冠状病毒核酸检测试剂、呼吸机、医用防护服、医用口罩和红外体温计等疫情防控医疗器械全面归入查看规模，使疫情防控用医疗器械质量安全监管贯穿年度查看作业一直。

　　银川市局整合分局监管力气，全面排查触及疫情防控用医疗器械运营企业、运用单位，树立运用单位清单和溯源台账，查看中杰出是否严格执行进货查验准则，是否有供货商资质、产品合格证明文件等材料，关于新式冠状病毒核酸检测试剂要点查看是否能供给冷链运送记载以确保贮存温度全程可追溯，以及是否存在运营运用过期医疗器械等内容。

　　在前期查看效果的基础上，银川市局随机对医疗机构疫情防控用医疗器械及药品医疗器械不良反应/事情监测作业进行督导，抽取新式冠状病毒核酸检测试剂、医用口罩、医用防护服等医疗器械进行查看，一起对各分局查看留痕记载中要求整改的内容进行复查，催促运营企业和运用单位整改到位，有用稳固查看效果。与医疗机构讨论药品医疗器械不良反应/事情监测作业中存在的难点与堵点，一起参议解决方案，实在提高报表数量和质量。

　　截止现在，银川市局共对全市27家新式冠状病毒核酸检测试剂运营企业完满足掩盖监监察看，查看医疗器械运营企业1314家次、运用单位430家次，随机监察医疗机构5家、医疗器械运营企业5家，监察作业正在稳步推动中，共搜集、审阅、点评药品医疗器械不良反应/事情报表共1936份。

• 上一篇:北京市展开药品医疗器械质量大查看

• 下一篇:我国医疗器械产品分类目录