第三类是具有较高危险，需求采用特别办法严格操控办理以保证其安全、有用的医疗器械。
医疗器械是指直接或许直接用于人体的仪器、设备、用具、体外确诊试剂及校准物、资料以及其他相似或许相关的物品，包括所需求的计算机软件。
功效首要经过物理等办法取得，不是经过药理学、免疫学或许代谢的办法取得，或许虽然有这些办法参加可是只起辅佐效果。
意图是疾病的确诊、防备、监护、医治或许缓解；损害的确诊、监护、医治、缓解或许功用补偿；生理结构或许生理进程的查验、代替、调理或许支撑；生命的支撑或许保持；妊娠操控；经过对来自人体的样本进行检查，为医疗或许确诊意图供给信息。
痛苦按摩器件、家庭保健自我检测器件、血压计、电子体温表、多功用医治仪、激光医治仪、血糖仪、糖尿病医治仪、视力改进器件、睡觉改进器件、口腔卫生健康用品、家庭紧迫医治产品等。
电动按摩椅/床、按摩棒、按摩捶、按摩枕、按摩靠垫、按摩腰带、气血循环机、足浴盆、足底按摩器;、手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带、医治仪、足底理疗仪、瘦身腰带、汽车坐垫、揉捏垫、按摩椅、丰胸器、美容按摩器等。
家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡觉仪、按摩仪、功用椅、功用床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等。
家庭恢复护理辅佐用具、女人孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床等。
外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分解分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等。
2014年3月17日，国家食品药品监督办理总局举行的新闻发布会，从即日起，国家食药监总局将在全国会集展开为期5个月的医疗器械“五整治”专项举动。
要点整治医疗器械虚伪注册申报、违规出产、非法经营、扩展宣扬、运用无证产品五种行为。
专项举动以要点产品、要点企业、要点案件线索为突破口，经过暗访查询、会集排查、突击检查相结合的办法，严厉打击违法违规行为，进一步标准市场秩序。
国家食药监总局要求，专项举动中，发现违法违规行为的，一概从快、从严、从重处理，并依照法律法规规矩的上限予以处分；情节严重的，一概撤消出产经营者和产品的答应证件。
涉嫌犯罪的，一概移交公安机关依法追究刑事责任；对存在安全隐患的产品，一概中止出售和运用，责令企业召回并监督毁掉。
引荐于2017-09-09·TA取得超越3414个赞知道小有建树答主答复量：1394采用率：72%协助的人：426万重视根据“医疗器械监督办理条例、医疗器械分类目录、医疗器械分类规矩（局令第15号）”以及相关弥补文件。
首要是医疗器械分类目录，国家局网站有揭露文件已赞过已踩过你对这个答复的点评是？谈论收起爱做作业的学生高粉答主
引荐于2019-11-02·说的都是干货，快来重视知道答主答复量：51采用率：0%协助的人：1.4万重视
2、第二类是具有中度危险，需求严格操控办理以保证其安全、有用的医疗器械。
3、第三类是具有较高危险，需求采用特别办法严格操控办理以保证其安全、有用的医疗器械。
意图是疾病的确诊、防备、监护、医治或许缓解；损害的确诊、监护、医治、缓解或许功用补偿；生理结构或许生理进程的查验、代替、调理或许支撑；生命的支撑或许保持；妊娠操控；经过对来自人体的样本进行检查，为医疗或许确诊意图供给信息。
痛苦按摩器件、家庭保健自我检测器件、血压计、电子体温表、多功用医治仪、激光医治仪、血糖仪、糖尿病医治仪、视力改进器件、睡觉改进器件、口腔卫生健康用品、家庭紧迫医治产品。
2、家庭用保健按摩产品：电动按摩椅/床、按摩棒、按摩捶、按摩枕、按摩靠垫、按摩腰带、气血循环机、足浴盆、足底按摩器;、手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带、医治仪、足底理疗仪、瘦身腰带、汽车坐垫、揉捏垫、按摩椅、丰胸器、美容按摩器。
3、家庭医疗恢复设备：家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡觉仪、按摩仪、功用椅、功用床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等。
4、家庭护理设备：家庭恢复护理辅佐用具、女人孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备、氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床
5、医院常用医疗器械：外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分解分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等
2012-05-15·TA取得超越8574个赞知道大有可为答主答复量：3209采用率：16%协助的人：1190万重视关于指定《医疗器械分类目录》的阐明
《医疗器械分类规矩》用于辅导《医疗器械分类目录》的拟定和确认新的产品注册类别。我国施行的医疗器械分类办法是分类规矩辅导下的目录分类制，分类规矩和分类目录并存。一旦分类目录已施行，应履行分类目录。
履行分类规矩辅导下的目录分类制。参照世界通行的分类，从严把握。运用危险是拟定产品分类目录的根底。
五、因为各种手术包内组件不确认，所以本目录不包括该类产品。凡手术包内含有III类医疗器械的，作为III类产品办理；只含有II类和I类医疗器械的，作为II类产品办理；只含有I类医疗器械的，作为I类产品办理。
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